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爱美无处不在，各种颜色印在隐形眼镜上，佩戴后，眼瞳瞬间焕发光彩，人儿更美几分。诚然，彩色隐形眼镜让美丽加分，但它的安全和健康问题却没有引起足够重视。今年6月1日起，被国家食药监总局列入三级医疗器械的彩色隐形眼镜(美瞳)，是最高风险等级的医疗器械。
昨天，武汉市食品药品监督管理局专家康康姐表示，由于彩色隐形眼镜镜片内含色素层，且直径较透明镜片更大，更易引起眼部并发症，因选购和佩戴不当导致的临床病例，不在少数。
这样一个病例，让医生惊诧不已：一名30岁的女性佩戴彩色隐形眼镜去做光子嫩肤，很快眼睛出现不适，取下隐形眼镜后，发现镜片色素几乎全出现在眼角膜表面。最终，医生只能用手术刀把角膜上的色素连同角膜上皮一同刮除，患者忍受巨大的疼痛。幸运的是，色素没有附着到角膜上皮之下，角膜上皮在72小时内可自行愈合。
美瞳染色眼角膜其实生活中并不少见，这样的隐形眼镜佩戴后，会引发一系列并发症，包括眼红、角膜新生血管、角膜擦伤及敏感度下降等。
“彩色隐形眼镜不是化妆品。今年6月1日，国家食药监总局明确将彩色隐形眼镜定为三类医疗器械，佩戴者一定要去具备相关资质的眼镜店选购大品牌、正规的彩色隐形眼镜。”
三类医疗器械是最高风险等级的医疗器械，是指植入人体，用于支持、维持生命，对人体具有潜在危险，对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械，包括人工心脏瓣膜、人工关节等。
此番将彩色隐形眼镜列入三类级别，意味着彩色隐形眼镜的医疗安全风险已经被监管部门所重视，相关配套的“加强版”监管方案也会尽快出台。在此期间，消费者切忌贪图便宜购买街边的廉价彩色镜片。
转自：medword
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发表于 2020-9-25 14:10:44