FDA批准Abiomed微型血泵Impella 2.5 System

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                    <p>美国食品和药物管理局（FDA）近日批准了美国Abiomed公司研发的一款微型血泵Impella 2.5 System，用于正在开展高风险经皮冠状动脉介入手术（HRPCI，如球囊血管成形术及支架植入术）的特定冠状动脉疾病（CAD）患者，以帮助维持其心跳功能和血液循环。Impella 2.5 System微型血泵是FDA批准的首个用于高风险PCI时提供血流动力学支持的设备。</p><p>在整个高风险PCI手术过程中，Impella 2.5 System通过从左心室抽血并将血液泵入主动脉。在开展手术前，介入心脏病学家利用微创手术在腹股沟大动脉开一小口，将Impella 2.5置于引导导管前端并通过导管将设备置入患者的左心室，一旦到位，外部控制器和监视器将开启或关闭泵，监测心脏功能，使医生能够调整泵以维持稳定的心脏功能和血液循环。</p><p>冠状动脉疾病（CAD）可导致胸痛和心脏发作，该病也是导致美国男女性死亡的主要原因。CAD发生于心脏表面某个或多个主要动脉变得狭窄或阻塞之时，导致供向心脏肌肉的富氧血液的流量减少。</p><p>Impella 2.5 System是一种微型心脏泵，适应症为临床用于正在进行HRPCI手术、具有严重症状性CAD且心脏功能减弱（但稳定）的患者。该设备不适用于正接受冠状动脉搭桥术的患者。Impella 2.5 System由美国马萨诸塞州的Abiomed公司研发。 今年1月，该公司研发的另一款心脏泵Impella RP获批，该设备是FDA批准的首个经皮右心室辅助装置。</p><p><p><img src="image/20201019/5010bad2874b9a451c33b6642a14d0a7_1.jpg" /></p></p><p><legend><span><strong><span>冠维医修</span></strong></span><strong><span><span><strong><span>ID:
</span></strong></span></span></strong></legend><legend><strong><span><span>打造医疗设备金牌服务商</span></span></strong></legend></p><p><legend><span><strong><span></span></strong></span></legend></p><p><strong>微信公众号：</strong></p><p><span><strong></strong></span></p><p><strong><span>公司网址：</span></strong></p><p><span><strong><span>www.gainwell.com.cn</span></strong></span></p><p><strong><span>联系电话：</span></strong></p><p><span><span><strong>400-666-8263</strong></span></span></p><p><span><span><strong><p><img src="image/20201019/8e8b8fea9eab390a08f5bcaa1315538c_2.jpg" /></p></strong></span></span></p><p><br  /></p>