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<section data-role="paragraph" data-color="rgb(182, 228, 253)" data-custom="rgb(182, 228, 253)"><section><section><section><section powered-by="gulangu"><section><section><section><section powered-by="gulangu"><section><section><section><section powered-by="gulangu"><section><section><section><section powered-by="gulangu"><section><section><section><section><p><p><img src="image/20201014/86b79d371e9862b01189f0252a03b2cd_1.png" /></p></p></section><section><section><span><strong></strong></span></section><p><span>医疗器械媒体报道先锋</span></p><p><span>分享专业医疗器械知识</span></p></section><section><section><section><span>关注</span></section></section></section></section></section></section></section></section></section></section></section></section></section></section></section></section></section></section></section></section></section></section></section><p><br /></p><p><span>原文来源：医疗器械创新网 器械菌整理编辑</span></p><p><br /></p><p><span>2019年度中国医学重大进展研究依托在我国医药卫生领域取得杰出成就、享有卓著声誉的中国医学科学院6个学部197位学部委员组成的专家咨询委员会，围绕医学领域重大科学发现、重要产品，在以客观数据为基础，以专家研判为依据，遵从定量分析与定性研究相结合、数据挖掘与专家论证相结合的原则，以2019年度为时间节点，以我国学者发表的医学研究论文数据(约10万篇)、国家药品监督管理局批准上市的药物和批准上市或进入特别审查程序的国产创新医疗器械、注册的临床试验为基础数据进行遴选，产生了2019年度中国医学重大进展，包括临床医学(10项)、口腔医学(2项)、基础医学与生物学(10项)、药学(7项)、卫生健康与环境学(5项)、生物医学工程与信息学(5项)六大领域39项成果。</span></p><p><span><br /></span></p><p><span>该结果于2020年1月13日由中国医学科学院主办的首届中国医学重大进展发布会宣布。</span></p><p><br /></p><p><strong><span>六大领域重大进展</span></strong></p><p><br /></p><p><strong><span>生物医学工程与信息学领域5个：</span></strong></p><p><br /></p><p><strong><span>国产“人工心脏”取得突破</span></strong></p><p><strong><span><br /></span></strong></p><p><span>目前人工心脏被分为三代：第一代为搏动式，第二、三代为旋转式。澎湃新闻查询资料发现，第一代搏动式人工心脏也被称为容积式泵，其缺点是体积大，不易植入。第二代人工心脏采用浸没于血液中的滑动轴承及枢轴关节对转子加以支承，支承力通过机械接触传递，轴承由血液润滑。</span></p><p><span><br /></span></p><p><span>第二代人工心脏可以做得很小，但是轴承附近的血液受到很高的流场剪应力作用，并易形成回旋“死水区”，结果造成血液成分的受损和被激活，导致血栓形成等严重的临床并发症。</span></p><p><br /></p><p><span>有中国自主知识产权的"第三代全磁悬浮人工心脏"，能够让人工心脏的轴承在无接触的空中旋转，可从根本上解决创口感染难题，极大提高泵效率和安全性，减轻对血液成分的破坏，明显减少出血和血栓事件的发生，属于世界上最先进的人工心脏，推动了中国高端医疗器械领域的进步。</span></p><p><span><br /></span></p><p><span><p><img src="image/20201014/592a2cc9061ea005494225f4713e768e_2.jpg" /></p></span></p><p><span><br /></span></p><p><strong><span>中国首台自主知识产权碳离子治疗系统获批上市</span></strong></p><p><strong><span><br /></span></strong></p><p><span>由中国科学院近代物理研究所（以下简称“近代物理所”）及其控股公司兰州科近泰基新技术有限责任公司研制的“碳离子治疗系统”获批第三类医疗器械产品注册。该产品安装于甘肃省武威肿瘤医院，是国内首台由国家药品监督管理局批准注册的国产碳离子治疗系统。</span></p><p><strong><span><br /></span></strong></p><p><span>碳离子治疗系统是技术先进的大型医疗器械，包括上千台套多个专业门类的设备，融合了加速器、核探测、医学诊疗等相关技术，为国产首个碳离子治疗系统，拥有完全自主知识产权，具有束流均匀扫描方式，并配有垂直治疗终端。打破了我国高端放疗市场被国外产品垄断的局面，更为部分难治肿瘤提供了新的、有效的治疗手段，给肿瘤患者带来了希望。</span></p><p><br /></p><p><p><img src="image/20201014/02bf4196cbb4630d58ccf35da1adc292_3.jpg" /></p></p><p><br /></p><p><span><strong><span>正电子发射及X射线计算机断层成像扫描系统获批上市</span></strong></span></p><p><span><strong><span><br /></span></strong></span></p><p><span>联影的这台PET/CT是中国人第一次在全世界实现“秒机”的全身扫描，<span>将人体的解剖结构影像与人体的功能、代谢、生化影像精细准确融合显示</span>，15至30秒时间能够完成全身1.94米的扫描，<span>使医生能够获得人体各个脏器的组织结构及功能最为全面的信息</span>。</span></p><p><span><br /></span></p><p><span>这意味着可以做动态的全身信息监控，比如动脉粥样硬化，在安全的情况下用药可以观察患者全身发生怎样的变化。</span><span>PET/CT已成为现代医疗机构对肿瘤、心脑血管、神经系统等重大疾病的诊断、定位和疗效评估不可或缺的高科技影像诊断设备，是典型的“精细准确医疗”装备。</span></p><p><br /></p><p><p><img src="image/20201014/a372a57e5afbcf1656cc285357f8a7e2_4.jpg" /></p></p><p><br /></p><p><span><strong><span>全球首个艾滋病病毒(HIV)尿液自检试剂获批上市</span></strong></span></p><p><br /></p><p><span>厦门大学国家传染病诊断试剂与疫苗工程技术研究中心与养生堂有限公司旗下的北京万泰生物药业股份有限公司合作研发的“人类免疫缺陷病毒1型尿液抗体检测试剂盒（胶体金法）”已获得国家三类医疗器械注册证并上市销售，</span><span>该产品是全球首个上市的可由非专业人员自我操作并判读的通过尿液检测HIV感染的诊断试剂，填补了相关产品及技术空白。</span></p><p><span><br /></span></p><p><span>HIV尿液自检试剂的操作十分便捷——与早孕试纸相似，只需要在私密环境中（如家里）收集少量尿液，15分钟就能获取检测结果。由于艾滋病病毒不能通过尿液传播，尿液检测与传统血液检测相比，取样方便、无创，还可避免血液样本造成潜在的二次感染。</span></p><p><br /></p><p><span>据报道该检测试剂对于未进行抗病毒治疗的感染者，自检的灵敏度和特异性均可达到99%以上。</span><span>与血液（血清）检测对照，在1403例受试者中，尿液检测的灵敏度为99.17%，特异性为100%，总符合率为99.79%；</span><span>与专业人员相比，在1078例受试者中，尿液自检的灵敏度为99.16%，特异性为100%，总符合率为99.91%。</span></p><p><span><br /></span></p><p><span>该中心已研制成功70多个创新诊断试剂盒，其中戊型肝炎系列诊断试剂和艾滋病毒系列诊断试剂达到国际领先和国际先进水平。该中心艾滋系列诊断试剂的研发先后获得国家攻关计划、863计划、传染病重大专项等项目的支持。</span></p><p><span><br /></span></p><p><span><p><img src="image/20201014/779fc32c70b35d7ab4e97d89a7889476_5.png" /></p></span></p><p><span><br /></span></p><p><span><strong><span>基于病历深度学习的人工智能辅助诊断应用</span></strong><strong><span></span></strong></span></p><p><span><br /></span></p><p><span>国内产品很多，阿里、百度、腾讯等跨界巨头纷纷入局，未来可期。<br /></span></p><p><span><br /></span></p><p><p><img src="image/20201014/cc45c7e095b514814880b831d362a044_6.jpg" /></p></p><p><span><br /></span></p><p><strong><span>临床医学领域10个：</span></strong></p><p><br /></p><p><span>* 获得帕博利珠单抗、阿来替尼、纳武单抗治疗非小细胞肺癌高级别临床证据</span></p><p><span>* 揭示腹腔镜微创手术治疗局部进展期胃癌的远期疗效</span></p><p><span>* Gemcitabine联合Cisplatin诱导化疗局部晚期鼻咽癌效果更好</span></p><p><span>* 首例CRISPR-Cas9编辑干细胞治疗感染艾滋病的急性淋巴细胞白血病患者</span></p><p><span>* 发现胞内第二信使环状单磷酸腺苷缺乏导致的肠道免疫微环境紊乱是儿童结肠炎及炎症性肠病的共性发病机制</span></p><p><span>* 证实冷冻单囊胚移植可提高单胎活产率</span></p><p><span>* 证实闭角型青光眼高危患者不宜广泛使用预防性激光治疗</span></p><p><span>* 发现阻塞性睡眠呼吸暂停与大型非心脏手术术后30天内发生心血管疾病呈正相关关系</span></p><p><span>* 证实替卡格雷联合阿司匹林治疗对轻度脑卒中或短暂性脑缺血有益</span></p><p><span>* 明确糖尿病患者控烟、饮食等心血管健康指标与后续心血管疾病风险间的关系</span></p><p><span> </span></p><p><strong><span>口腔医学领域2个：</span></strong></p><p><br /></p><p><br /></p><p><span>* 绘制口腔-头颈黏膜恶性黑色素瘤基因组特征图谱并提供潜在治疗策略</span></p><p><span>* 水凝胶再生疗法可实现高水平的牙周组织再生</span></p><p><br /></p><p><strong><span>基础医学与生物学领域10个：</span></strong></p><p><br /></p><p><br /></p><p><span>* 人类胚胎着床发育过程及其机制解析</span></p><p><span>* 发现肿瘤氨代谢异常的分子机制及功能</span></p><p><span>* 研发高精度单碱基编辑工具及新型脱靶检测技术</span></p><p><span>* 成功建立新型转基因自闭症灵长类动物模型</span></p><p><span>* 多组学技术发现肝癌精准诊治新靶点</span></p><p><span>* 揭示尿苷二磷酸葡萄糖抑制肺癌转移的新功能</span></p><p><span>* 发现功能成熟细胞在体外长期维持的新方法</span></p><p><span>* 揭示环形RNA在天然免疫过程中的重要功能</span></p><p><span>* 揭示肠道病毒和基孔肯雅病毒入侵细胞的分子机制</span></p><p><span>* 揭示阿尔兹海默症相关γ-分泌酶与底物识别结构基础</span></p><p><span> </span></p><p><strong><span>药学领域7个：</span></strong></p><p><br /></p><p><span>* 罗沙司他为肾性贫血带来全新治疗方案</span></p><p><span>* 抗癌新药泽布替尼(zanubrutinib)获美国FDA批准上市</span></p><p><span>* 阿尔茨海默症治疗药物甘露特钠胶囊(九期一)获批上市</span></p><p><span>* 解析蛋白质结构为新药研发提供结构理论基础</span></p><p><span>* 寻常型银屑病治疗药物本维莫德乳膏(商品名：</span><span>欣比克)获批上市</span></p><p><span>* 抗感染新药可利霉素(商品名：</span><span>必特)获批上市</span></p><p><span>* 揭示环鸟腺苷酸合成酶(cGAS)抵抗病毒感染的重要调控机制</span></p><p><span> </span></p><p><strong><span>卫生健康与环境医学领域5个：</span></strong></p><p><br /></p><p><span>* 确证大气颗粒物浓度增加与居民总死亡率、心血管和呼吸道疾病死亡存在统计学相关性</span></p><p><span>* 揭示收缩压高、吸烟、高钠饮食和环境颗粒物污染是导致中风和缺血性心脏病等疾病的危险因素</span></p><p><span>* 首次明确中国成人喘息症状性哮喘达4,570万</span></p><p><span>* 全国大样本流行病学调查揭示成人精神障碍患病率及分布特点</span></p><p><span>* 揭示吸烟和不良饮食等23个中国成人癌症死亡的危险因素</span></p><p><br /></p><section data-role="outer" label="Powered by gulangu"><section data-role="paragraph" data-color="#27939d"><p><a data-miniprogram-appid="wxdc7efe409d688f37" data-miniprogram-path="pages/index/index" data-miniprogram-nickname="智械采购" href="" data-miniprogram-type="image" data-miniprogram-servicetype="" href=""><p><img src="image/20201014/8edb31f87313bf5aa17544207dad3968_7.gif" /></p></a></p><p><br /></p></section></section><section data-role="outer" label="Powered by gulangu"><section data-role="paragraph" data-color="#757576"><section data-role="paragraph"><section><section><section data-brushtype="text"><strong>相关阅读</strong></section></section></section><section><section><br /></section></section><section data-width="100%"><section><section><section><section data-width="100%"><section data-tools="gulangu" data-id="87578" data-color="#6aa9ad" data-custom="#59c3f9"><section><p><img src="image/20201014/2aac877ff9233ba5a66e7a5ff3a4febf_8.gif" /></p></section><section data-brushtype="text">戳一下，更有料！</section></section><section data-tools="gulangu" data-id="87578" data-color="#6aa9ad" data-custom="#59c3f9"><span><br /></span></section><section data-tools="gulangu" data-id="87578" data-color="#6aa9ad" data-custom="#59c3f9"><span><a target="_blank" href="http://mp.weixin.qq.com/s?__biz=MzA4NDIwMzUxMg==&mid=2652972122&idx=1&sn=35a8bea2bca5d0da471dec16ad4839ba&chksm=843f46cdb348cfdbba9cb2d4122e9a88fe037de1ddc2804d2d9d71fb3465810b981e3dd13135&scene=21#wechat_redirect" data-itemshowtype="0" tab="innerlink" data-linktype="2">这款新设备，让偷人体器官的都市传说成真？</a></span><br /></section><section data-tools="gulangu" data-id="87578" data-color="#6aa9ad" data-custom="#59c3f9"><br /></section><section data-tools="gulangu" data-id="87578" data-color="#6aa9ad" data-custom="#59c3f9"><a target="_blank" href="http://mp.weixin.qq.com/s?__biz=MzA4NDIwMzUxMg==&mid=2652972122&idx=2&sn=e4f9e52873658ccc94d81b010bf97b01&chksm=843f46cdb348cfdb8a8cb5df79b5305851f6c53d4ec1fe9bdb12b55843df50d0b3d08e5b9043&scene=21#wechat_redirect" data-itemshowtype="11" tab="innerlink" 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发表于 2020-10-14 13:04:58