CFDA召回公告:锐珂美敦力强生召回相关器械

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                    <p>近期，CFDA国家药监总局发布4则召回公告，锐珂、美敦力、雷度米特、强生4家公司召回相关<strong>医疗器械</strong>。</p><p></p><p><strong>锐珂召回计算机放射成像系统</strong></p><p></p><p>锐珂(上海)医疗器材有限公司称，公司发现计算机放射成像系统(注册证号:沪食药监械(准)字2011第2310117号)使用V5.7版本软
件并且安装了乳腺成像组件的ClassicCR/EliteCR，若用户&quot;多格式打印&quot;乳腺放射影像，影像将自动缩放至适合的比例打印，而非按照用户选取
的实际尺寸进行打印，该问题可能会影响医师对异常影像尺寸比列的识别(例如微钙化)。<br  /><br  />锐珂(上海)医疗器材有限公司对涉及产品实施主动召回。召回级别为II级。涉及型号为Classic，序列号为4001859、4001856、4001878、4002028、4001857。</p><p></p><p><strong>美敦力召回胰岛素泵用一次性输注管路和针头</strong></p><p></p><p>美敦力(上海)管理有限公司称，由于胰岛素泵用一次性输注管路和针头(注册证号:国食药监械(进)字2014第3660314号、国食药监械
（进）字2012第3660920号)的软管脱出连接器的报告呈现增长趋势。Unomedicala/s对涉及产品实施主动召回。召回级别为II级。</p><p></p><p><strong>雷度米特医疗召回一次性使用人体动脉血样采集器召回</strong></p><p></p><p>雷度米特<strong>医疗设备</strong>（上海）有限公司报告，由于一次性使用人体动脉血样采集器(注册证号:国食药监械(进)字2013第3664963号)部分针头表面有不明褐色物体。RadiometerMedicalApS对涉及产品实施主动召回。召回级别为II级。</p><p></p><p><strong>强生召回Schanz钉和矫形外科(骨科)手术器械</strong></p><p></p><p>强生(上海)医疗器材有限公司报告，根据现行ASTMF2503检测标准，金属器械不能标识为“MRSafe”（MR安全性），但CMF下颌骨
外固定器系统I和II的某些部件已经标识或蚀刻有“MRSafe”（MR安全性）的字样。因而需要对标签做出一些变更。SynthesGmbH对涉及产品
实施主动召回。召回级别为II级。</p><p><p><img src="image/20201019/5010bad2874b9a451c33b6642a14d0a7_1.jpg" /></p></p><p><legend><span><strong><span>冠维医修</span></strong><strong><span>ID: </span></strong></span></legend></p><p><legend><span><strong><span></span></strong></span></legend></p><p><span><span>华康冠维（北京）医疗器械维修有限公司倾力打造的集医疗设备管理、全院系维修、工程师培训、加盟连锁于一体的行业标杆性品牌企业。经过8年的摸索和市场历练，由单一的医疗设备维修第三方医疗服务公司成长为今天以医疗设备质量管理为核心、包含信息化管理、全院</span></span><span>设备检测与快修为支撑的现代化医疗设备综合管理服务公司品牌。</span></p><p><br  /></p>