医疗器械召回历来受到社会关注,这是因为其直接关系到这些医疗器械的安全使用与否。召回在保证医械安全使用有重要的意义。 进入岁末,美敦力柯惠、强生、罗氏、史赛克、GE详解对部分产品做出召回。下面小编就为大家整理一下十二月上半月的召回清单。
召回公司 | 产品名称 | 注册证号 | 召回原因 | 美敦力 | 一次性使用心内标测电极导管(商品名:Achieve) | 国食药监械(进)字2012第3772886号 | 该产品的无菌性可能遭到破坏 | 柯惠 | 中心静脉导管套件 | 国械注进20153450061 | 产品的包装中器械末端弯曲 | 强生 | 代理的颅颌面外科用工具(商品名:SYNTHES) | 国食药监械(进)字2012第1102245号(更) | 该产品的卷边工具的包装插页标记有误 | 颅颌面接骨板(商品名:Synthes) | 国械注进20143465029 | 代理的髓内钉系统 | 国食药监械(进)字2014第3464093号 | 产品的螺纹外径和内径过大 | 代理的动力系统(商品名:CAD II) | 国食药监械(进)字2013第2544144号 | 产品的几何形状被意外改变 | 代理的创伤外科手术器械包 | 国械备20150914 | 产品的股骨颈螺钉植入器可能蚀刻了错误的螺钉外斜角方向图形 | 罗氏 | 血气、电解质和生化分析仪用电极盒 | 国食药监械(进)字2011第2403100号 | 产品在监测全血样本Na+浓度时会受到CO2分压的影响 | 史赛克 | 代理的骨钻 Drill | 国械备20150202 | 产品发生断裂投诉 | GE | 磁共振成像系统 |
| 产品使用时在转运过程中可能产生位移现象 |
(信息来源CFDA,医疗器械创新网整理)

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