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FDA批准TAP「家用」血液采集系统,可供医院临床检验

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发表于 2020-10-14 13:06:22 | 显示全部楼层 |阅读模式

                    

                    

                    
                    
                    <section data-role="paragraph" data-color="rgb(182, 228, 253)" data-custom="rgb(182, 228, 253)"><section><section><section><section powered-by="gulangu"><section><section><section><section powered-by="gulangu"><section><section><section><section powered-by="gulangu"><section><section><section><section powered-by="gulangu"><section><section><section><section><p><p><img src="image/20201014/86b79d371e9862b01189f0252a03b2cd_1.png" /></p></p></section><section><section><span><strong></strong></span></section><p><span>医疗器械媒体报道先锋</span></p><p><span>分享专业医疗器械知识</span></p></section><section><section><section><span>关注</span></section></section></section></section></section></section></section></section></section></section></section></section></section></section></section></section></section></section></section></section></section></section></section><p><br  /></p><section><span>写在前面:</span></section><section><span><br  /></span></section><p><span>▲TAP抽取最多100微升全血,文章声称能满足临床实验的需求,但鉴于目前国内的临床检验采血量,很值得怀疑。</span><span>(如体检的空腹抽血,大约需要抽取10毫升左右。</span><span>)</span></p><p><span><br  /></span></p><p><span>▲TAP与北京迈纳士的自动采血机</span><span>,有值得较量的地方。</span><span>从两者的介绍来看,TAP的“无痛感”在使用体验上应该更胜一筹。</span><span>相比于面对机器,TAP能更好缓解患者的紧张情绪。</span></p><p><span><br  /></span></p><hr  /><p><span>波士顿Seventh Sense生态系统公司(7SBio)的设备TAP获得FDA批准,可供非专业人员采集血液。</span><span>此外,据该公司称,目前该设备已被允许在家中用于“健康测试”。</span><br  /></p><p><span><br  /></span></p><p><p><img src="image/20201014/0ba4c2bd170a2e3e69e2e4db8e687d32_2.jpg" /></p></p><p><br  /></p><p><span>7SBio公司表示:</span><span>“我们对此次获批感到非常兴奋,因为这是医疗领域前所未有的一次里程碑事件,而且更重要的是,该设备具有显著改善患者治疗效果的潜力。</span><span>我们相信,TAP将使血液采集从一次不便、充满压力和痛苦的体验变成一项能够在任何地方进行、几乎无痛的工作。</span><span>本公司的目标是,在不牺牲标准实验室检验准确性的情况下,显著降低医护人员和患者监测健康状况的难度。</span><span>”</span></p><p><span><br  /></span></p><p><p><img src="image/20201014/d3d887db83bb2935eab3df9403c162de_3.jpg" /></p></p><p><br  /></p><p><span>这种一次性使用的设备采用了微针,可穿透皮肤但不会导致明显疼痛。</span><span>这一点与既疼痛又让人害怕的大针头不一样。</span><span>该设备的直径只有几厘米,可抽取最多100微升全血,对于很多临床实验室检验已经足够了。</span></p><p><span><br  /></span></p><p><span>使用时只需将该设备放于上臂,等待几分钟,就可以抽取血液,必要时还可以释放抗凝剂,确保抽血不会中断。</span><span>患者不会看到针头或者血液采集的过程。</span><span>如果不说出来,孩子们甚至不会发现自己正在被抽血。</span></p><p><br  /></p><section data-role="outer" label="Powered by gulangu"><section data-role="paragraph" data-color="#27939d"><p><a data-miniprogram-appid="wxdc7efe409d688f37" data-miniprogram-path="pages/index/index" data-miniprogram-nickname="智械采购" href="" data-miniprogram-type="image" data-miniprogram-servicetype="" href=""><p><img src="image/20201014/8edb31f87313bf5aa17544207dad3968_4.gif" /></p></a></p><p><br  /></p></section></section><section data-role="outer" label="Powered by gulangu"><section data-role="paragraph" data-color="#757576"><section data-role="paragraph"><section><section><section data-brushtype="text"><strong>相关阅读</strong></section></section></section><section><section><br  /></section></section><section data-width="100%"><section><section><section><section data-width="100%"><section data-tools="gulangu" data-id="87578" data-color="#6aa9ad" data-custom="#59c3f9"><section><p><img src="image/20201014/2aac877ff9233ba5a66e7a5ff3a4febf_5.gif" /></p></section><section data-brushtype="text">戳一下,更有料!</section></section><section data-tools="gulangu" data-id="87578" data-color="#6aa9ad" data-custom="#59c3f9"><section data-brushtype="text"><br  /></section></section><section data-tools="gulangu" data-id="87578" data-color="#6aa9ad" data-custom="#59c3f9"><section data-brushtype="text"><a target="_blank" href="http://mp.weixin.qq.com/s?__biz=MzA4NDIwMzUxMg==&amp;mid=2652972009&amp;idx=2&amp;sn=6f18debbe10a54624c1d73365e63f333&amp;chksm=843f417eb348c868c86d0ac98171d557a618ec63be14e99f401f37b8d4b4bccda48e67277ddc&amp;scene=21#wechat_redirect" data-itemshowtype="0" tab="innerlink" data-linktype="2"><span>2019年哪些产品从“创新医疗器械特别审查通道”236款大名单中杀出重围?</span></a><br  /></section></section><section data-tools="gulangu" data-id="87578" data-color="#6aa9ad" data-custom="#59c3f9"><br  /></section><section data-tools="gulangu" data-id="87578" data-color="#6aa9ad" data-custom="#59c3f9"><a target="_blank" href="http://mp.weixin.qq.com/s?__biz=MzA4NDIwMzUxMg==&amp;mid=2652972002&amp;idx=2&amp;sn=4dc68ae71b4e9acadf5e9b4efc57313a&amp;chksm=843f4175b348c8632e8bbfa24942fecb7e7d35e3e74bf53ecf2550def87f86926408f496d274&amp;scene=21#wechat_redirect" data-itemshowtype="0" tab="innerlink" 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