【盘点】2017年即将上市的十大新型医疗设备

admin · 发表于 2020-10-19 23:24:23

<p style="max-width: 100%; min-height: 1em; color: rgb(62, 62, 62); font-size: 16px; white-space: normal; line-height: 25.6px; box-sizing: border-box !important; word-wrap: break-word !important; background-color: rgb(255, 255, 255);"> <img data-type="gif" src="http://mmbiz.qpic.cn/mmbiz_gif/dx3KibwtDhvezhWjA9OE2EwumicC4kMAsKk2Pz01VsicM98wnG2rBnzvRXWGQfIaBFWuvAEFj8pu4K9TnhxowfPGw/0?wx_fmt=gif" data-ratio="0.1703125" data-w="640" />     新的一年到来，也意味着一连串新型医疗设备将在美国出现。被寄予厚望的产品包括糖尿病设备、新式经导管主动脉瓣，以及新型手术机器人系统。在此盘点今年患者期待看到的美国10大医疗设备。 NO．1 波科公司的Lotus Edge波科公司的新一代经导管主动脉瓣Lotus Edge预计将在2017年第四季度获得FDA认证。这款新型瓣膜可以进行再定位和再回收，早期数据已经显示出瓣周漏和永久起搏器植入的低发生率。REPRISE III实验对Lotus Edge和美敦力的CoreValve进行了比较，这些数据有望在2017年5月公布。这一实验数据将用于瓣膜21－、23－25、27－mm型号在第四季度获得FDA批准。29－mm型号预计晚些获得批准。截止2017年1月4日，这款产品尚未获得美国FDA监管部门的批准或认可。<img data-s="300,640" data-type="jpeg" src="http://mmbiz.qpic.cn/mmbiz_jpg/dx3KibwtDhvezhWjA9OE2EwumicC4kMAsK13gjcKnZr7ia90frTicvC1lsdT376mcwFodhTgskE9QXNdxAX7XSIjOA/0?wx_fmt=jpeg" data-ratio="0.9307692307692308" data-w="390" />NO．2 波科公司的Vercise脑深部刺激系统波科公司的Vercise脑深部刺激（Deep Brain Stimulation，DBS）系统正在针对帕金森综合征在美国进行试验。神经调节系统在欧洲已经用于包括帕金森病、特发性震颤、主要和次要肌张力障碍等适应症。管理层述评波科公司2016年第三季度收入时，重申将在2017晚些时候在美国推出Vercise。截止2017年1月4日，这款产品尚未获得美国FDA监管部门的批准或认可。<img data-s="300,640" data-type="jpeg" src="http://mmbiz.qpic.cn/mmbiz_jpg/dx3KibwtDhvezhWjA9OE2EwumicC4kMAsKQF9fuaNVEwRuECCf5wO1kV6rEqcmWOuykZWRTCqibkmqpZK6hEQEsFA/0?wx_fmt=jpeg" data-ratio="0.6422222222222222" data-w="450" /> NO．3 强生公司的OneTouch Via 用于胰岛素按需给量的OneTouch Via系统，早些时候，当这项技术属于Calibra Medical公司时，就获得了FDA批准。目前，Calibra Medical是一家属于强生的糖尿病护理公司。该设备是一种可穿戴设备，用于胰岛素控制给量。OneTouch公司及强生糖尿病护理公司北美区域高级管理人员Bridget Kimmel表示，2016年11月下旬，已经向FDA重新提交了有关该设备更新生产流程的510（k）申请。她希望今年上半年OneTouch Via可以在美国市场面世。截止2017年1月4日，这款产品尚未获得美国FDA监管部门的批准或认可。<img data-s="300,640" data-type="jpeg" src="http://mmbiz.qpic.cn/mmbiz_jpg/dx3KibwtDhvezhWjA9OE2EwumicC4kMAsKRbJoRc6LEek1aqXoPuALN8t1mIVWKFDhAYcn6Zic2pnO0tQiaOQb6HicA/0?wx_fmt=jpeg" data-ratio="1.8430656934306568" data-w="274" />NO．4 美敦力的MiniMed 670G系统美敦力的MiniMed 670G是第一个用于胰岛素给药的混合闭环系统，被称为“第一个人工胰岛素”，2016年9月获得了FDA批准。该系统旨在帮助患者在血糖水平合理范围之内获得最大化自由时间。FDA批准来得比预期的时间要早一些，美敦力计划2017年春季在美国市场推出这一系统。<img data-s="300,640" data-type="jpeg" src="http://mmbiz.qpic.cn/mmbiz_jpg/dx3KibwtDhvezhWjA9OE2EwumicC4kMAsKv98ToUY4uKb2EHW6NILPqqwI4vs0AQ0wnSrhutZdJGzmkWz5AcWfLw/0?wx_fmt=jpeg" data-ratio="1.2356828193832599" data-w="454" /> NO．5 美敦力的Resolute Onyx药物洗脱支架 药物洗脱支架（Drug－eluting stent，DES）巨头美敦力公司期望可以在最近一个财年（4月底）结束前在美国市场发布Resolute Onyx DES。Resolute Onyx已经于2014年11月获得了欧洲CE认证，2016年2月增加了其他尺寸和适应症。截止2017年1月4日，这款产品尚未获得美国FDA监管部门的批准或认可。新的一年到来，也意味着一连串新型医疗设备将在美国出现。被寄予厚望的产品包括糖尿病设备、新式经导管主动脉瓣，以及新型手术机器人系统。在此盘点今年患者期待看到的美国10大医疗设备。<img data-s="300,640" data-type="jpeg" src="http://mmbiz.qpic.cn/mmbiz_jpg/dx3KibwtDhvezhWjA9OE2EwumicC4kMAsK3Doql6fgu1QxTfWHNic3WcHhMaa7fkyd5exU1anN6wqGx1ibdL4LWElw/0?wx_fmt=jpeg" data-ratio="0.642" data-w="500" /> NO．6 Neuronix Medical公司的neuroAD治疗系统据NeuroNews报道，Neuronix Medical的neuroAD治疗系统预计在2017年拿到FDA认证。这款设备旨在帮助阿尔茨海默病患者，将经颅脉冲磁刺激（Transcranial Magnetic Stimulation ，TMS））与认知训练相结合，改善患者的认知能力。neuroAD治疗系统已经在欧洲上市。截止2017年1月4日，这款产品尚未获得美国FDA监管部门的批准或认可。<img data-s="300,640" data-type="jpeg" src="http://mmbiz.qpic.cn/mmbiz_jpg/dx3KibwtDhvezhWjA9OE2EwumicC4kMAsK20qHibKUYlyMdH8z4DYQjqQ60WAfRy6ysvFdJnrgI642AI1g7kIZ4NQ/0?wx_fmt=jpeg" data-ratio="0.7108695652173913" data-w="460" /> NO．7 圣犹达公司的HeartMate 3左心室辅助系统 圣犹达公司2015年10月收购 Thoratec之后，仍继续对Thoratec的HeartMate 3左心室辅助技术进行持续开发。最新一代的HeartMate 3左心室辅助系统（HeartMate 3 Left Ventricular Assist System ，LVAS）已经获得CE认证，正在进行MOMENTUM 3 IDE临床实验。2016年11月曾公布了该实验6个月内的跟踪数据。目前在公开领域没有看到有关HeartMate 3上市时间安排的消息，不过2016年2月该公司投资者曾表示，管理层承诺2016年下半年向FDA提交短期数据。如果批准时间预计需要12个月，那么这款设备有望在2017年底获得FDA认证。截止2017年1月4日，这款产品尚未获得美国FDA监管部门的批准或认可。<img data-s="300,640" data-type="jpeg" src="http://mmbiz.qpic.cn/mmbiz_jpg/dx3KibwtDhvezhWjA9OE2EwumicC4kMAsKrFWnLHDiafEMy5kjIc4YaPK0u0OWg3bFqp7EcAL79uicbSva8dSngUEQ/0?wx_fmt=jpeg" data-ratio="0.40782122905027934" data-w="716" />NO．8 圣犹达公司可用于磁共振的ICDs和CRT－Ds在2016年10月第三季度财报电话会议上，公司管理层向分析师表示，2016年第四季度将向FDA提交MRI安全性高压器件的文件。预计将在2017年上半年获得FDA认证。公司在2016年2月投资者报告日上曾表示，如果成功获得FDA认证，那么代表磁共振安全的标志将可以用于现有的Ellipse和Fortify Assura ICDs，以及Quadra Assura CRT－D。截止2017年1月4日，这款产品尚未获得美国FDA监管部门的批准或认可。<img data-s="300,640" data-type="jpeg" src="http://mmbiz.qpic.cn/mmbiz_jpg/dx3KibwtDhvezhWjA9OE2EwumicC4kMAsKnpvMVXtZdISoHeqjzpgGC9TE377QIXJ2PVOIicIZcHzzkP936Vx4cgA/0?wx_fmt=jpeg" data-ratio="0.9660493827160493" data-w="324" /> NO．9 史赛克用于MAKO系统的Triathlon全膝关节 史赛克公司用于Mako Robotic系统的Triathlon全膝关节（Triathlon Total Knee）已经获得FDA认证。据2016年的报道，虽然FDA在2015年8月已批准使用Triathlon 全膝关节的Mako系统，不过公司决定推迟到2017年再让产品上市，目的是为了优化患者体验。预计在2017年春季会隆重发布。<img data-s="300,640" data-type="jpeg" src="http://mmbiz.qpic.cn/mmbiz_jpg/dx3KibwtDhvezhWjA9OE2EwumicC4kMAsKFBZhhXRQeLcDOic3BjWAyF6fDjkriaAdIMM3WbxsmxQbYgicbrNLA6qDA/0?wx_fmt=jpeg" data-ratio="0.526" data-w="500" />NO．10 TransEnterix公司的Senhance外科机器人系统TransEnterix 公司的关注点从SurgiBot系统转向Senhance外科机器人系统（之前命名为ALF－X系统）。据报道，该产品的可用性研究已经完成，该公司计划在2017年初提交510（k）文件。预计2017年Senhanc将获得FDA认证。截止2017年1月4日，这款产品尚未获得美国FDA监管部门的批准或认可。<img data-s="300,640" data-type="jpeg" src="http://mmbiz.qpic.cn/mmbiz_jpg/dx3KibwtDhvezhWjA9OE2EwumicC4kMAsKoUGpq1OkKcSXRLpvkvmJwR8d8EjD4mQzrdWQEBgRBXOJGyl6iafhicXA/0?wx_fmt=jpeg" data-ratio="0.508" data-w="500" /> <p style="max-width: 100%; min-height: 1em; color: rgb(62, 62, 62); font-size: 16px; white-space: normal; line-height: 25.6px; box-sizing: border-box !important; word-wrap: break-word !important; background-color: rgb(255, 255, 255);">地址：广州市天河区银利街银利茶叶博览中心E栋4楼E4030室       <p style="max-width: 100%; min-height: 1em; color: rgb(62, 62, 62); text-indent: 0em; white-space: normal; font-size: 12px; font-family: Arial, Verdana, sans-serif; line-height: 1.75em; box-sizing: border-box !important; word-wrap: break-word !important; background-color: rgb(255, 255, 255);">邮编：510507<p style="max-width: 100%; min-height: 1em; color: rgb(62, 62, 62); text-indent: 0em; white-space: normal; font-size: 12px; font-family: Arial, Verdana, sans-serif; line-height: 1.75em; box-sizing: border-box !important; word-wrap: break-word !important; background-color: rgb(255, 255, 255);">电话：(+86)020-8722 8723    8764 5360    8764 2943     <p style="max-width: 100%; min-height: 1em; color: rgb(62, 62, 62); text-indent: 0em; white-space: normal; font-size: 12px; font-family: Arial, Verdana, sans-serif; line-height: 1.75em; box-sizing: border-box !important; word-wrap: break-word !important; background-color: rgb(255, 255, 255);">传真：020-8722 8623<p style="max-width: 100%; min-height: 1em; color: rgb(62, 62, 62); text-indent: 0em; white-space: normal; font-size: 12px; font-family: Arial, Verdana, sans-serif; line-height: 1.75em; box-sizing: border-box !important; word-wrap: break-word !important; background-color: rgb(255, 255, 255);">全国统一免费服务热线：400-020-6788<p style="max-width: 100%; min-height: 1em; color: rgb(62, 62, 62); text-indent: 0em; white-space: normal; font-size: 12px; font-family: Arial, Verdana, sans-serif; line-height: 1.75em; box-sizing: border-box !important; word-wrap: break-word !important; background-color: rgb(255, 255, 255);"><p style="max-width: 100%; min-height: 1em; color: rgb(62, 62, 62); font-size: 16px; white-space: normal; line-height: 24.381px; box-sizing: border-box !important; word-wrap: break-word !important; background-color: rgb(255, 255, 255);">公司官网：http://gb.parts-ultrasound.com/<p style="max-width: 100%; min-height: 1em; color: rgb(62, 62, 62); font-size: 16px; white-space: normal; line-height: 24.381px; box-sizing: border-box !important; word-wrap: break-word !important; background-color: rgb(255, 255, 255);">微信公众帐号： <img data-s="300,640" data-type="jpeg" src="http://mmbiz.qpic.cn/mmbiz_jpg/dx3KibwtDhvfh2wVX4NftfnfjcZWIKK6EQDWtTTsYwjfQBnsqkThAZP5OlDmg5S3g22gSqMWhAxr2O4MydSJHnQ/0?wx_fmt=jpeg" data-ratio="1" data-w="258" /><p style="max-width: 100%; min-height: 1em; color: rgb(62, 62, 62); text-indent: 0em; white-space: normal; font-size: 12px; font-family: Arial, Verdana, sans-serif; line-height: 1.75em; box-sizing: border-box !important; word-wrap: break-word !important; background-color: rgb(255, 255, 255);">维修咨询：QQ:  712638 404 <p style="max-width: 100%; min-height: 1em; color: rgb(62, 62, 62); text-indent: 0em; white-space: normal; font-size: 12px; font-family: Arial, Verdana, sans-serif; line-height: 1.75em; box-sizing: border-box !important; word-wrap: break-word !important; background-color: rgb(255, 255, 255);">设备咨询:   QQ:  712638 405<p style="max-width: 100%; min-height: 1em; color: rgb(62, 62, 62); font-size: 16px; white-space: normal; line-height: 24.381px; text-align: justify; box-sizing: border-box !important; word-wrap: break-word !important; background-color: rgb(255, 255, 255);">软件咨询：QQ: 712638 406 <p style="max-width: 100%; min-height: 1em; color: rgb(62, 62, 62); text-indent: 0em; white-space: normal; font-size: 12px; font-family: Arial, Verdana, sans-serif; line-height: 1.75em; box-sizing: border-box !important; word-wrap: break-word !important; background-color: rgb(255, 255, 255);">配件咨询：QQ:   712638 407<p style="max-width: 100%; min-height: 1em; color: rgb(62, 62, 62); text-indent: 0em; white-space: normal; font-size: 12px; font-family: Arial, Verdana, sans-serif; line-height: 1.75em; box-sizing: border-box !important; word-wrap: break-word !important; background-color: rgb(255, 255, 255);">交流Q群：1106 11074<p style="max-width: 100%; min-height: 1em; color: rgb(62, 62, 62); text-indent: 0em; white-space: normal; font-size: 12px; font-family: Arial, Verdana, sans-serif; line-height: 1.75em; box-sizing: border-box !important; word-wrap: break-word !important; background-color: rgb(255, 255, 255);">网址：http://www.yiliaoshebeiweixiu.com<p style="max-width: 100%; min-height: 1em; color: rgb(62, 62, 62); text-indent: 0em; white-space: normal; font-size: 12px; font-family: Arial, Verdana, sans-serif; line-height: 1.75em; box-sizing: border-box !important; word-wrap: break-word !important; background-color: rgb(255, 255, 255);">电子邮箱：service@yiliaoshebeiweixiu.com

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