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呼吸机质量控制之重要性和要求

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发表于 2020-9-27 10:36:34 | 显示全部楼层 |阅读模式

                    

                    

                    
                    
                    <section label="powered by gulangu"><p><p><img src="image/20200927/ec3510bde358d38e0701a5a8d18b1c62_1.gif" /></p><br  /></p><p><br  /></p><p>呼吸机是一种最常见的生命支持设备,特别是在ICU病房中扮演着重要的角色。但是作为一种生命支持设备,呼吸机的质量安全以及它的稳定性就必须非常,才能在应用中起相应的治疗功能。</p><p><br  /></p><p><p><img src="image/20200927/105e6a7f93ed4ed46a430c4474338f60_2.png" /></p></p><p><br  /></p><section data-id="39"><section><section data-brushtype="text" placeholder="请输入标题">检测呼吸机的意义</section><section></section></section><section></section></section><p><br  /></p><p>检测呼吸机不仅保障了病人的生命安全,也利于医院的发展,我们可以从以下两个方面去认识呼吸机检测的重要意义。</p><p><br  /></p><p>第一,ISO
14971医用装置风险管理,对各类医疗设备进行风险评估,其中风险最高是呼吸机--12分,麻醉机、除颤器、高频电刀--6分,其它医疗设备都在6分以下。所以,呼吸机的性能好、使用好、护理好,对病人生命起支持作用;反之,则影响疗效甚至成为杀手。</p><p><br  /></p><p>第二,根据《&lt;三级综合医院评审标准(2011年版)&gt;第九条 医学装备管理
第四点》规定——开展医疗器械临床使用安全控制与风险管理工作,建立医疗器械临床使用安全事件监测与报告制度,定期对医疗器械使用安全情况进行考核和评估。这就说明定期检测呼吸机并建立报告制度,也是综合医院等级评审的其中一个项目。</p><p><br  /></p><section data-id="39"><section><section data-brushtype="text" placeholder="请输入标题">对检测人员的要求</section><section></section></section><section></section></section><p><br  /></p><p>卫生部发布《&lt;医疗器械临床使用安全管理规范(试行)&gt;第十五条》规定——在医疗机构从事医疗器械相关工作的技术人员,应当具备相应的专业学历、技术职称或者经过相关技术培训,并获得国家认可的执业技术水平资格。</p><p><br  /></p><p>规定明确表明,检测人员应是从事相关行业并收相关技术培训的人员。另外,检测人员应有强烈的自我防护意识。</p><p><br  /></p><section data-id="39"><section><section data-brushtype="text" placeholder="请输入标题">对呼吸机进行质量检测的要求</section><section></section></section><section></section></section><p><br  /></p><p><strong>第一,对检测环境的要求。</strong>环境温度:(23±5)℃;大气压力:(86~106)cmH2O;相对湿度:不大于85%;供电电源:电压 (220 ±22)
V,频率 (50±1)Hz;周围无影响校准系统正常工作的机械振动和电磁干扰。</p><p><br  /></p><p><strong>第二,对检测仪的要求。</strong>FLUKE VT Plus HF 或其他检测呼吸机的专业工具。</p><p><br  /></p><p><strong>第三,对检测项目的要求。</strong>检测的项目应包含四大类,即外观检查、报警及安全系统、呼吸机通气参数、通气模式评估。</p><p><br  /></p><ol><li><p><strong>外观检查</strong></p><p><br  /></p></li></ol><p>被测呼吸机应标有生产厂家、型号、电源额定电源及频率,无影响其性能正常工作的机械损伤,附件齐全并附使用说明书。</p><p><br  /></p><p><strong>2.报警及安全系统检查</strong></p><p><br  /></p><p>若报警或安全检测有项目不能通过的话,后面的测试都无需再进行了。本类检测应包含防误操作电源开关、通气参数报警功能、断电报警、病人回路过压保护装置等。</p><p><br  /></p><p><strong>3.通气参数</strong></p><p><br  /></p><p>本类检测应包含潮气量、通气频率、氧浓度、吸气压力水平、呼气末正压PEEP等呼吸机主要参数。检查通气参数主要是检查呼吸机的输出及各类传感器的监测功能。</p><p><br  /></p><p><strong>4. 通气模式评估</strong></p><p><br  /></p><p>机械通气模式是呼吸机的一项重要指标,由于各类模式定义、名称存在很大差异,我们很难找到一种定量检测的办法对其进行检测。但是,我们可以根据容量、压力等参数是否准确、可靠,吸呼气转换、呼吸气转换、触发等方面对呼吸机综合功能进行评估。</p><p><br  /></p><section data-id="39"><section><section data-brushtype="text" placeholder="请输入标题">对处理呼吸机检测结果的要求</section><section></section></section><section></section></section><p><br  /></p><ol><li><p>检测结果有两种:合格、不合格</p><p><br  /></p></li></ol><p>若有任意一参数的检测为不合格,则应禁止使用该设备,并及时通知技术人员处理相应的故障,排除隐患问题。</p><p><br  /></p><p>2.不合格结果的影响因素:</p><p><br  /></p><p>检测仪器的质量及精密度;</p><p><br  /></p><p>呼吸管路规格,气密性,连接是否正确;</p><p><br  /></p><p>模拟肺的好坏,选用的规格;</p><p><br  /></p><p>气源与电源的稳定性。</p><p><br  /></p><section><p><strong><span>欢迎投稿,并有精美礼品赠送。</span></strong><span>*点击左下角</span><strong>【阅读原文】</strong><span>,即可加入“医疗器械维修工程师之家”你的世界,由此展开!*</span><span></span></p></section><p><p><img src="image/20200927/66b91dba51803cd4fd2a18b800afbccc_3.gif" /></p></p></section>
               
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